IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Date de l'AMM : 25/08/2020

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : HANSA BIOPHARMA (SUEDE)

Composition

IMLIFIDASE - 11 mg
Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5508235 ou 3400955082354
  
  1 flacon(s) en verre
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 14/04/2022
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 5508236 ou 3400955082361
  
  2 flacon(s) en verre
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 14/04/2022
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Réservé à l'usage HOSPITALIER
• Prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 30/03/2022

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical
  rendu par IDEFIRIX (imlifidase) est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 30/03/2022

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : III (modérée)

  Résumé de l'avis : IDEFIRIX (imlifidase) apporte une amélioration du service
  médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de désensibilisation des
  patients adultes hyperimmunisés en attente d'une transplantation rénale ayant un
  crossmatch positif pour les antigènes d'un greffon disponible de donneur décédé et ayant
  une probabilité faible d'être transplantés dans le cadre du système de répartition (et
  d'attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou
  programmes destinés aux patients hyperimmunisés.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3332338

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2024