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Date de l'AMM : 31/07/2013
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : EUROCEPT INTERNATIONAL (PAYS-BAS)
PHÉNYLBUTYRATE DE SODIUM - 483 mg
Granules, administration orale
Avis du : 22/01/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PHEBURANE est important dans lindication de lAMM : « traitement adjuvant dans la prise en charge au long cours des désordres du cycle de l'urée impliquant les déficits en carbamylphosphate synthétase, ornithine transcarbamylase ou argininosuccinate synthétase. »
Avis du : 22/01/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : PHEBURANE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à AMMONAPS, dans la prise en charge au long cours, en traitement adjuvant des désordres du cycle de l'urée impliquant les déficits en carbamylphosphate synthétase, ornithine transcarbamylase ou argininosuccinate synthétase.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1720968
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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