PHEBURANE 483 mg/g, granules - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 31/07/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : EUROCEPT INTERNATIONAL (PAYS-BAS)

Composition

    PHÉNYLBUTYRATE DE SODIUM - 483 mg
    Granules, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2741918 ou 3400927419188

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 174 g
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 11/06/2014
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/01/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PHEBURANE est important dans l’indication de l’AMM : « traitement adjuvant dans la prise en charge au long cours des désordres du cycle de l'urée impliquant les déficits en carbamylphosphate synthétase, ornithine transcarbamylase ou argininosuccinate synthétase. »

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 22/01/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : PHEBURANE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à AMMONAPS, dans la prise en charge au long cours, en traitement adjuvant des désordres du cycle de l'urée impliquant les déficits en carbamylphosphate synthétase, ornithine transcarbamylase ou argininosuccinate synthétase.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1720968



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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