Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
ZEPATIER®


Date de l'AMM : 22/07/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Composition

    GRAZOPRÉVIR 100 mg, sous forme de GRAZOPRÉVIR MONOHYDRATÉ
    Comprimé, administration orale

    ELBASVIR - 50 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3006170 ou 3400930061701

    4 plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 06/01/2017
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 6 €
    Prix honoraire compris : 7 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 19/04/2016

Antiviraux d’action directe de l’hépatite C, canagliflozine, auditions publiques de l’EMA, retour d’information sur le PRAC d’avril 2016 - Point d'information

Information importante du 14/12/2016

Antiviraux d’action directe de l’hépatite C, méthylprednisolone par voie injectable : retour d’information sur le PRAC de décembre 2016 - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 19/10/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZEPATIER est important dans l’indication de l’AMM.

  • Avis du : 19/10/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Non précisé

    Résumé de l'avis : En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :
    - à la prise en charge,
    - à l’encadrement de la prescription,
    - aux données de suivi demandées.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 19/10/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : " Compte tenu de :
    - son efficacité virologique importante chez les patients infectés par un VHC de génotypes 1 et 4, avec une durée de traitement de 12 à 16 semaines (± ribavirine) pour les patients sans ou avec cirrhose non compliquée (Child-Pugh A uniquement),
    - la démonstration d’une efficacité supérieure à celle de la trithérapie sofosbuvir + Peg-interféron/ribavirine (comparateur non optimal), avec une quantité d’effet similaire à celles des alternatives actuellement recommandées,
    - la démonstration d’une efficacité importante dans des populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux ou hémodialysés pour lesquelles les alternatives sont limitées et insuffisamment évaluées,
    - son profil de tolérance satisfaisant,
    - son risque important de développement de résistances en cas d’échec du traitement,
    - mais de l’absence de comparaison aux autres associations d’antiviraux d’action directe disponibles, telles que les associations à base de sofosbuvir + inhibiteur de la NS5A qui permettent le plus souvent une durée de traitement plus courte (8-12 semaines) sans adjonction de ribavirine,
    la Commission considère que la spécialité ZEPATIER, apporte, au même titre que les autres antiviraux d’action directe disponibles (HARVONI, DAKLINZA, OLYSIO, VIEKIRAX, EXVIERA), une amélioration du service médicale rendue mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes infectés par le VHC de génotypes 1 et 4. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2724390



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

Vos patients vous sollicitent-ils déjà pour être vaccinés avec Moderna plutôt qu'avec AstraZeneca ?


Solutions

NOS FORMATIONS

1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !



En poursuivant votre navigation, vous acceptez les CGU ainsi que l'utilisation des cookies pour vous proposer des services et offres adaptés à vos centres d'intérêts.
En savoir plus

OK