Retrouvez tous vos contenus sur mobile avec l'application du Moniteur des pharmacies.
Téléchargez gratuitement l'application !
Professionnels de santé, accédez à plus de contenu, réagissez aux actus et bénéficiez de tous les avantages en vous connectant à votre espace personnel.
Si vous n'avez pas de compte,
vous pouvez en créer un gratuitement !
Date de l'AMM : 01/07/2011
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : B BRAUN MELSUNGEN
CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE MONOHYDRATÉ - 2 mg
Solution, administration péridurale, périneurale
Statut : Générique
Avis du : 15/04/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Commentaires
Résumé de l'avis : La Commission ne se prononce pas sur les modifications des conditions dinscription de ROPIVACAINE B. BRAUN 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion en date des 16 mai et 25 juillet 2018, notamment celle qui concerne lextension dindication pédiatrique « Bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans) ».
Avis du : 15/04/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ROPIVACAINE B. BRAUN 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de lAMM superposables à celles de la spécialité de référence (NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion) dans le traitement de la douleur aiguë.
Avis du : 21/09/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de leur AMM.
Avis du : 15/04/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181670
Avis du : 21/09/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités NAROPEINE 2 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 5 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 7,5 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 10mg/ml, solution injectable en ampoule.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
Vous sentez-vous régulièrement en insécurité dans vos officines ?
1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.
Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !