ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 01/07/2011

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : B BRAUN MELSUNGEN

Composition

    CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE MONOHYDRATÉ - 2 mg
    Solution, administration péridurale, périneurale

Présentation(s)

  • Code CIP : 5505758 ou 3400955057581

    10 poche(s) polyéthylène de 100 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/06/2020
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5505763 ou 3400955057635

    10 poche(s) polyéthylène de 200 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/06/2020
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5795748 ou 3400957957483

    20 ampoule(s) polyéthylène de 20 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/06/2017
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en ampoule

Statut : Générique

Information importante du 31/07/2020

Ropivacaïne B Braun 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 100 mL et 200 mL (Ecoflac) - Risque d’erreur médicamenteuse grave - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste II

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 15/04/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Commentaires

    Résumé de l'avis : La Commission ne se prononce pas sur les modifications des conditions d’inscription de ROPIVACAINE B. BRAUN 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion en date des 16 mai et 25 juillet 2018, notamment celle qui concerne l’extension d’indication pédiatrique « Bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans) ».

  • Avis du : 15/04/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ROPIVACAINE B. BRAUN 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM superposables à celles de la spécialité de référence (NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion) dans le traitement de la douleur aiguë.

  • Avis du : 21/09/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de leur AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 15/04/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181670

  • Avis du : 21/09/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités NAROPEINE 2 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 5 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 7,5 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 10mg/ml, solution injectable en ampoule.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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