TRI MINULET, comprimé enrobé - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 27/01/1988

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

    ÉTHINYLESTRADIOL - 0,030 mg
    Comprimé beige, administration orale

    GESTODÈNE - 0,050 mg
    Comprimé beige, administration orale

    ÉTHINYLESTRADIOL - 0,030 mg
    Comprimé blanc, administration orale

    GESTODÈNE - 0,100 mg
    Comprimé blanc, administration orale

    ÉTHINYLESTRADIOL - 0,040 mg
    Comprimé marron foncé, administration orale

    GESTODÈNE - 0,070 mg
    Comprimé marron foncé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3004510 ou 3400930045107

    1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) beiges - 5 comprimé(s) marrons - 10 comprimé(s) blancs et chaque plaquette est emballée dans une poche aluminium
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/06/2017
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3004511 ou 3400930045114

    3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) beiges - 5 comprimé(s) marrons - 10 comprimé(s) blancs et chaque plaquette est emballée dans une poche aluminium
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/06/2017
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3305065 ou 3400933050658

    1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) beiges - 5 comprimé(s) marrons - 10 comprimé(s) blancs
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/07/2016
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3305071 ou 3400933050719

    3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) beiges - 5 comprimé(s) marrons - 10 comprimé(s) blancs
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/07/2016
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL 0,05 mg / 0,03 mg - 0,07 mg / 0,04 mg - 0,1 mg / 0,03 mg - TRI MINULET, comprimé enrobé - PHAEVA, comprimé enrobé.

Statut : Princeps

Information importante du 01/10/2012

Pilules estroprogestatives et risque thrombotique

Information importante du 26/01/2018

Produits à base d’hydroxyéthylamidon (HES), signaux concernant la contraception hormonale et l’hydrochlorothiazide : retour d’information sur le PRAC de janvier 2018 - Point d'Information

Information importante du 16/10/2018

Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/06/2012

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

  • Avis du : 03/11/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 03/11/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération, de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que les spécialités HARMONET, MINULET et TRI MINULET n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1001271



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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