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Date de l'AMM : 27/01/1988
Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée
Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE
ÉTHINYLESTRADIOL - 0,030 mg
Comprimé beige, administration orale
GESTODÈNE - 0,050 mg
Comprimé beige, administration orale
ÉTHINYLESTRADIOL - 0,030 mg
Comprimé blanc, administration orale
GESTODÈNE - 0,100 mg
Comprimé blanc, administration orale
ÉTHINYLESTRADIOL - 0,040 mg
Comprimé marron foncé, administration orale
GESTODÈNE - 0,070 mg
Comprimé marron foncé, administration orale
Statut : Princeps
Pilules estroprogestatives et risque thrombotique
Avis du : 20/06/2012
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Avis du : 03/11/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Avis du : 03/11/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération, de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que les spécialités HARMONET, MINULET et TRI MINULET n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1001271
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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