Date de l'AMM : 29/11/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Composition

    MÉTHOTREXATE 50 mg, sous forme de MÉTHOTREXATE DISODIQUE
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3011373 ou 3400930113738

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,15 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/02/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 11 €
    Prix honoraire compris : 12 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3011374 ou 3400930113745

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,20 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/02/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 11 €
    Prix honoraire compris : 12 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3011376 ou 3400930113769

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,30 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/02/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 13 €
    Prix honoraire compris : 14 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3011377 ou 3400930113776

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,40 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/02/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 15 €
    Prix honoraire compris : 16 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3011378 ou 3400930113783

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,50 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/02/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 17 €
    Prix honoraire compris : 18 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3012598 ou 3400930125984

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,25 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/02/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 11 €
    Prix honoraire compris : 12 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3012599 ou 3400930125991

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,35 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/02/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 13 €
    Prix honoraire compris : 14 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3012600 ou 3400930126004

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/02/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 15 €
    Prix honoraire compris : 16 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3012602 ou 3400930126028

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,55 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/02/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 17 €
    Prix honoraire compris : 18 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3012603 ou 3400930126035

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,60 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/02/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 17 €
    Prix honoraire compris : 18 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 24/01/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Commentaires

    Résumé de l'avis : En absence de donnée clinique et d’évaluation de la spécialité de référence METOJECT, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml dans l’indication suivante : traitement dans la maladie de Crohn légère à modérée seule ou en association avec des corticostéroïdes chez les patients adultes intolérants ou réfractaires aux thiopurines.

  • Avis du : 24/01/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites de METOJECT, à savoir :
    - traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active de l’adulte,
    - traitement des formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
    - traitement du psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la PUVAthérapie et les rétinoïdes et
    - du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. » "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 24/01/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à METOJECT.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2824798



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2020

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