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Date de l'AMM : 16/12/2019
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée
Titulaire(s) de l'AMM : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
UPADACITINIB 15 mg, sous forme de UPADACITINIB HÉMIHYDRATÉ
Comprimé, administration orale
Avis du : 22/04/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est important dans lindication de lAMM.
Avis du : 22/04/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
- la non-infériorité de RINVOQ (upadacitinib) en association au méthotrexate (MTX) par rapport à ladalimumab (HUMIRA) en association au MTX en 2ème ligne de traitement cest-à-dire après échec du MTX, sur lobtention dune faible activité de la maladie (score DAS28 = 3,2),
- labsence de comparaison aux alternatives disponibles en 3ème ligne (notamment les autres anti-TNF, les anti-IL6, labatacept et le rituximab),
- et les inquiétudes en termes de tolérance à long terme, portant en particulier sur les risques infectieux et les risques potentiels cardiovasculaires et carcinogènes,
la commission de la Transparence considère que RINVOQ napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond.
La stratégie thérapeutique de prise en charge la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, en 2ème ligne et plus, chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond comprend les comparateurs cliniquement pertinents mentionnés dans la partie 5 du présent avis. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181658
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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