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Date de l'AMM : 03/10/2014
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
RUXOLITINIB 10 mg, sous forme de PHOSPHATE DE RUXOLITINIB
Comprimé, administration orale
Avis du : 03/02/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par JAKAVI 10 mg est important dans les indications de lAMM.
Avis du : 06/07/2016
Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par JAKAVI reste important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez ladulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.
Avis du : 03/02/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2608680
Avis du : 06/07/2016
Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier la précédente appréciation de la Commission, à savoir que JAKAVI apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients atteints de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2658531
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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