EVRENZO 50 mg, comprimé pelliculé - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
EVRENZO®


Date de l'AMM : 18/08/2021

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)

Composition

    ROXADUSTAT - 50 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3023367 ou 3400930233672

    12 plaquettes PVC aluminium de 1 comprimé
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 15/12/2022
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 94 €
    Prix honoraire compris : 95 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 30/03/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
    - IMPORTANT uniquement chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois,

  • Avis du : 30/03/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
    - INSUFFISANT dans les autres populations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, c’est à dire :
    - tous les patients qui reçoivent déjà un traitement par ASE, qu’ils soient dialysés ou non,
    - les patients dialysés depuis au moins 4 mois qui ne sont pas déjà traités par un ASE.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 30/03/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois,

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3334259



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2024

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