NITISINONE MDK 2 mg, gélule - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 24/08/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MENDELIKABS EUROPE (ANGLETERRE)

Composition

    NITISINONE - 2 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3012962 ou 3400930129623

    Flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 24/08/2017
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : NITISINONE 2 mg - ORFADIN 2 mg, gélule

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 16/05/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : La Commission considère que le service médical rendu par NITISINONE MENDELIKABS 2 mg, 5mg et 10 mg, gélules est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 16/05/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps ORFADIN 2 mg, 5 mg et 10 mg, gélules.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2853369



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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