Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
XGEVA®


Date de l'AMM : 13/07/2011

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : AMGEN EUROPE

Composition

    DÉNOSUMAB - 120 mg
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 2172538 ou 3400921725384

    1 flacon(s) en verre de 1,7 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 24/01/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 273 €
    Prix honoraire compris : 274 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 26/03/2013

Prolia (denosumab) - Risque de fracture fémorale atypique - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 02/09/2014

Xgeva® (denosumab) : mise à jour des informations de sécurité d’emploi afin de minimiser les risques d’ostéonécrose de la mâchoire et d’hypocalcémie

Information importante du 18/05/2018

XGEVA (denosumab) - Risque de second cancer primitif - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 01/07/2015

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par XGEVA est modéré dans le « traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère ».

  • Avis du : 11/04/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par XGEVA est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 01/07/2015

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : " En tenant compte à la fois :
    - du niveau de démonstration non optimal de l’efficacité (cf. chapitre conclusion et discussion),
    - de l’absence d’alternative médicamenteuse validée dans cette situation,
    la Commission de la transparence considère que XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2046978

  • Avis du : 11/04/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à l'acide zolédronique, en termes d'efficacité sur les complications osseuses des métastases chez les patients ayant un cancer du sein ou un cancer de la prostate avec des métastases osseuses.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1245643

  • Avis du : 11/04/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : XGEVA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à l'acide zolédronique dans la prévention des complications osseuses chez les patients ayant d'autres types de tumeurs solides avec des métastases osseuses.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1245643



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

Vos patients vous sollicitent-ils déjà pour être vaccinés avec Moderna plutôt qu'avec AstraZeneca ?


Solutions

NOS FORMATIONS

1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !



En poursuivant votre navigation, vous acceptez les CGU ainsi que l'utilisation des cookies pour vous proposer des services et offres adaptés à vos centres d'intérêts.
En savoir plus

OK