Date de l'AMM : 04/06/2004

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS)

Composition

    ARIPIPRAZOLE - 10 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3640734 ou 3400936407343

    28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 15/07/2004
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 24 €
    Prix honoraire compris : 25 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 4950011 ou 3400949500116

    28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/04/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 23 €
    Prix honoraire compris : 24 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 4950020 ou 3400949500208

    28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma s.r.l)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/11/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 23 €
    Prix honoraire compris : 24 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : ARIPIPRAZOLE 10 mg - ABILIFY 10 mg, comprimé

Statut : Princeps

Information importante du 12/02/2016

Mise en garde sur l’utilisation hors AMM de l’aripiprazole (Abilify et génériques) et sur le risque de suicide - Point d'information

Information importante du 03/03/2016

Aripiprazole par voie orale (ABILIFY® et génériques) : rappel des indications et des précautions d’emploi liées au risque de suicide - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 29/10/2018

Antipsychotiques : rappel des mesures de suivi cardio-métabolique - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/05/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans :
    - le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.
    - le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.
    - le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.
    - le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.
    Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/05/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2038113

  • Avis du : 06/11/2013

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : ABILIFY apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1701286

  • Avis du : 14/03/2012

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : ABILIFY comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1241688

  • Avis du : 21/07/2010

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de comparaison versus comparateur actif et de la durée insuffisante d'évaluation, ABILIFY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la schizophrénie chez l'adolescent dans l'attente de données contrôlées sur une période de traitement d'au moins 6 mois.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_977226

  • Avis du : 18/02/2009

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités ABILIFY n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant un trouble bipolaire de type I.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_756239



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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