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Date de l'AMM : 18/09/2015
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
TAZOBACTAM 0,5 g, sous forme de TAZOBACTAM SODIQUE
Poudre, administration intraveineuse
CEFTOLOZANE 1 g, sous forme de SULFATE DE CEFTOLOZANE
Poudre, administration intraveineuse
Avis du : 22/01/2020
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) reste important dans les indications de lAMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints dinfections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) nest pas envisageable en cas de résistances.
Avis du : 22/01/2020
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) devient insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques. dans les autres situations cliniques.
Avis du : 06/07/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZERBAXA est important dans les indications de lAMM.
Avis du : 22/01/2020
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : " Compte tenu :
- de son activité in vitro sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu, et particulièrement sur Pseudomonas aeruginosa,
- de son efficacité démontrée dans les infections urinaires compliquées (y compris les pyélonéphrites) et dans les infections intra-abdominales compliquées, de gravité modérée à faible . et dans le traitement des pneumonies nosocomiales, dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique,
- des données cliniques limitées dans les formes sévères et/ou dues à des Pseudomonas aeruginosa multirésistantes,
- du fait que lassociation ceftolozane/tazobactam soit une des rares molécules actuelles actives sur les souches de P. aeruginosa résistantes aux autres bêta-lactamines,
la Commission considère que ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des infections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) nest pas envisageable en cas de résistance. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152698
Avis du : 06/07/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Compte tenu de son activité in vitro sur Pseudomas aeruginosa et sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (particulièrement Escherichia coli), mais de la documentation insuffisante de lefficacité clinique dans les infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites) et dans les infections intra-abdominales compliquées, sévères et / ou dues à bactéries multirésistantes, la Commission considère que ZERBAXA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2658642
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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