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Date de l'AMM : 20/04/2007
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : SANDOZ (AUTRICHE)
SOMATOTROPINE - 3,3 mg
Solution, administration sous-cutanée
Avis du : 22/01/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OMNITROPE est faible chez les enfants nés petits pour lâge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
Avis du : 22/01/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans :
- le déficit somatotrope de lenfant
- le syndrome de Turner,
- linsuffisance rénale chronique,
- le syndrome de Prader Willi.
Avis du : 22/01/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OMNITROPE est modéré dans le déficit somatotrope de ladulte.
Avis du : 03/10/2012
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
Avis du : 03/10/2012
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique, dans le syndrome de Prader Willi et chez les enfants ayant un déficit en GH.
Avis du : 03/10/2012
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré chez les adultes ayant un déficit en GH.
Avis du : 22/01/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1724454
Avis du : 18/07/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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