OMNITROPE 5 mg/1,5 ml, solution injectable

Date de l'AMM : 20/04/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANDOZ (AUTRICHE)

Composition

SOMATOTROPINE - 3,3 mg
Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 2755240 ou 3400927552403
  
  1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 28/08/2014
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 128 €
  Prix honoraire compris : 129 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 2755257 ou 3400927552571
  
  5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 28/08/2014
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 630 €
  Prix honoraire compris : 631 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 2755263 ou 3400927552632
  
  10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 28/08/2014
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 1 €
  Prix honoraire compris : 2 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3805483 ou 3400938054835
  
  1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 30/09/2016
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
• Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
• Prescription initiale hospitalière annuelle
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 22/01/2014

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Faible

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OMNITROPE est faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.

• Avis du : 22/01/2014

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans :
  - le déficit somatotrope de l’enfant
  - le syndrome de Turner,
  - l’insuffisance rénale chronique,
  - le syndrome de Prader Willi.

• Avis du : 22/01/2014

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OMNITROPE est modéré dans le déficit somatotrope de l’adulte.

• Avis du : 03/10/2012

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Faible

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.

• Avis du : 03/10/2012

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique, dans le syndrome de Prader Willi et chez les enfants ayant un déficit en GH.

• Avis du : 03/10/2012

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré chez les adultes ayant un déficit en GH.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 22/01/2014

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1724454

• Avis du : 18/07/2007

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021