Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
COTELLIC®


Date de l'AMM : 20/11/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

Composition

    COBIMÉTINIB 20 mg, sous forme de HÉMIFUMARATE DE COBIMÉTINIB
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3003755 ou 3400930037553

    3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 21 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/01/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 5 €
    Prix honoraire compris : 6 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 26/04/2017

Cotellic® (cobimetinib) : Mises en garde concernant les risques d’hémorragie et de rhabdomyolyse - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 07/09/2018

Zelboraf/Cotellic : Rappel du risque d'atteintes opthalmiques et de leur prise en charge - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 16/03/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par COTELLIC est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 16/03/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : Au même titre que MEKINIST, COTELLIC (cobimetinib) en association au vemurafenib apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique du mélanome non résécable ou métastatique muté BRAF V600.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2620147



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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