Retrouvez tous vos contenus sur mobile avec l'application du Moniteur des pharmacies.
Téléchargez gratuitement l'application !
Professionnels de santé, accédez à plus de contenu, réagissez aux actus et bénéficiez de tous les avantages en vous connectant à votre espace personnel.
Si vous n'avez pas de compte,
vous pouvez en créer un gratuitement !
Date de l'AMM : 20/09/2018
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : ORPHELIA PHARMA
VIGABATRINE - 100 mg
Comprimé, administration gastrique, orale
Avis du : 05/06/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par KIGABEQ est important dans le traitement en monothérapie des spasmes infantiles (syndrome de West) et dans le traitement en association avec dautres antiépileptiques des patients souffrant dune épilepsie partielle résistante (crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire), lorsque toutes les autres associations thérapeutiques appropriées se sont révélée insuffisantes ou mal tolérées.
Avis du : 05/06/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : " Compte-tenu de :
la démonstration de la bioéquivalence de KIGABEQ par rapport à la spécialité de référence SABRIL granulés pour solution buvable au cours dune étude réalisée uniquement chez ladulte,
labsence de donnée defficacité et de tolérance versus un comparateur cliniquement pertinent,
la Commission considère que KIGABEQ napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SABRIL dans les indications de lAMM. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2973592
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
Vous sentez-vous régulièrement en insécurité dans vos officines ?
1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.
Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !