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Date de l'AMM : 16/02/2018
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN SAS
RISPÉRIDONE - 0,5 mg
Comprimé, administration orale
Statut : Générique
Antipsychotiques : rappel des mesures de suivi cardio-métabolique - Point d'Information
Avis du : 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : le service médical rendu par RISPERIDONE MYLAN, comprimé orodispersible est :
- important dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires.
Avis du : 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : le service médical rendu par RISPERIDONE MYLAN, comprimé orodispersible est :
insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres, compte-tenu de limportance de la prise en charge non médicamenteuse, de lusage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes dune maladie dAlzheimer ou dune maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée.
Avis du : 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités RISPERIDONE MYLAN, comprimés pelliculés sécables, déjà inscrites.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2869668
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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