RISPERIDONE MYLAN PHARMA 0,5 mg, comprimé orodispersible - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 16/02/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN SAS

Composition

    RISPÉRIDONE - 0,5 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2749498 ou 3400927494987

    28 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium polyéthylène de 1 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 28/02/2020
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 4 €
    Prix honoraire compris : 5 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : RISPERIDONE 0,5 mg - RISPERDALORO 0,5 mg, comprimé orodispersible.

Statut : Générique

Information importante du 13/09/2013

Risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP) associé à un traitement par rispéridone ou palipéridone chez les patients devant subir une chirurgie de la cataracte - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 28/01/2016

Rispéridone par voie orale (RISPERDAL® et génériques) : Rappel des indications approuvées et des conditions d’utilisation en pédiatrie - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 29/10/2018

Antipsychotiques : rappel des mesures de suivi cardio-métabolique - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 11/07/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : le service médical rendu par RISPERIDONE MYLAN, comprimé orodispersible est :
    - important dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires.

  • Avis du : 11/07/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : le service médical rendu par RISPERIDONE MYLAN, comprimé orodispersible est :
    insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres, compte-tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 11/07/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités RISPERIDONE MYLAN, comprimés pelliculés sécables, déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2869668



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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