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Date de l'AMM : 30/08/2012
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée
Titulaire(s) de l'AMM : SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND (IRLANDE)
TÉDUGLUTIDE - 5 mg
Poudre, administration sous-cutanée
Avis du : 08/03/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans les indications de lAMM.
Avis du : 08/03/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans l'extension dindication : traitement des enfants à partir dun an et des adolescents ayant un syndrome de grêle court.
Avis du : 02/12/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par REVESTIVE reste important dans lindication de lAMM.
Avis du : 03/12/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans lindication de lAMM.
Avis du : 08/03/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2752851
Avis du : 08/03/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : Prenant en compte :
- le niveau de preuve faible de la démonstration de lefficacité du teduglutide (étude non randomisée, en ouvert, non comparative),
- la quantité deffet sur la réduction des besoins en nutrition parentérale,
- labsence dalternative thérapeutique,
- le besoin médical non couvert dans le syndrome de grêle court, tout particulièrement chez lenfant,
la Commission considère que REVESTIVE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les enfants à partir dun an et les adolescents, ayant un syndrome du grêle court, en nutrition parentérale depuis plusieurs mois et pour lesquels les possibilités dadaptation nont pas permis dobtenir le sevrage de la nutrition parentérale.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2752866
Avis du : 02/12/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()
Résumé de l'avis : la mise à disposition en ville ne modifie pas lappréciation de lamélioration du service médical rendu par REVESTIVE attribuée par la Commission dans son avis du 3 décembre 2014 à savoir : Compte tenu de son efficacité sur la réduction des besoins en nutrition parentérale, malgré un niveau de preuve modeste et en labsence dalternative thérapeutique et de données defficacité et de tolérance à long terme, REVESTIVE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), chez les patients ayant un syndrome du grêle court, en nutrition parentérale depuis plusieurs mois, et pour lesquels les possibilités dadaptation et dhyperphagie compensatrice nont pas permis dobtenir le sevrage de la nutrition parentérale.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2582560
Avis du : 03/12/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : Compte tenu de son efficacité sur la réduction des besoins en nutrition parentérale, malgré un niveau de preuve modeste et en labsence dalternative thérapeutique et de données defficacité et de tolérance à long terme, REVESTIVE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), chez les patients ayant un syndrome du grêle court, en nutrition parentérale depuis plusieurs mois, et pour lesquels les possibilités dadaptation et dhyperphagie compensatrice nont pas permis dobtenir le sevrage de la nutrition parentérale.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2007289
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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