ORFADIN 5 mg, gélule - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 21/02/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)

Composition

    NITISINONE - 5 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3659389 ou 3400936593893

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 11/10/2005
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : NITISINONE 5 mg - ORFADIN 5 mg, gélule

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/06/2007

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : En l’état actuel des connaissances, le service médical rendu par ORFADIN est important dans le traitement de patients avec diagnostic confirmé de tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1), en association à un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/06/2007

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : II (importante)

    Résumé de l'avis : La Commission considère que ORFADIN, en association à un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine, présente une Amélioration du Service Médical Rendu importante (ASMR de niveau II) par rapport au seul régime alimentaire, dans le traitement de patients ayant une tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_560675



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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