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Date de l'AMM : 21/02/2005
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
NITISINONE - 5 mg
Gélule, administration orale
Statut : Princeps
Avis du : 20/06/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : En létat actuel des connaissances, le service médical rendu par ORFADIN est important dans le traitement de patients avec diagnostic confirmé de tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1), en association à un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine.
Avis du : 20/06/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : II (importante)
Résumé de l'avis : La Commission considère que ORFADIN, en association à un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine, présente une Amélioration du Service Médical Rendu importante (ASMR de niveau II) par rapport au seul régime alimentaire, dans le traitement de patients ayant une tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1).
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_560675
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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