VISUDYNE 15 mg, poudre pour solution pour perfusion

Date de l'AMM : 27/07/2000

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)

Composition

VERTÉPORFINE - 15 mg
Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 3553076 ou 3400935530769
  
  1 flacon(s) en verre de 15 mg
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 25/08/2000
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 1 €
  Prix honoraire compris : 2 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 17/02/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VISUDYNE reste important dans :
  - le traitement des adultes atteints de dégénérescence maculaire exsudative (humide) liée à l’âge (DMLA) présentant une néovascularisation choroïdienne (NVC) rétrofovéolaire à prédominance visible,
  - le traitement des adultes présentant une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire due à la myopie forte.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 29/11/2006

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()

  Résumé de l'avis : Dans l'indication DMLA avec néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire occulte montrant des signes d'évolution récente ou en cours de la maladie, la commission ne se prononcera sur l'amélioration du service médical rendu par VISUDYNE que lorsqu'elle disposera des données de l'étude VIO.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_486276

• Avis du : 29/11/2006

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : III (modérée)

  Résumé de l'avis : Lors de l'évaluation initiale de VISUDYNE dans les indications : - DMLA avec néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire à prédominance visible, - néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire due à la myopie forte, la commission avait considéré que VISUDYNE apportait une amélioration du service médical rendu majeure (niveau I) car, malgré la quantité d'effet modérée observée dans les études cliniques, un apport thérapeutique important était attendu pour ce premier traitement disponible dans la prise en charge des patients relevant de ces indications. La commission considère aujourd'hui qu'aucune nouvelle donnée clinique, ni l'expérience acquise sur ce traitement depuis sa commercialisation, ne permettent de confirmer ce niveau initial d'amélioration du service médical rendu (attendu), et réévalue son niveau comme modéré (ASMR III) dans chacune de ces indications et ceci malgré l'absence d'alternative thérapeutique dans le cas des néovascularisations choroïdiennes rétrofovéolaires dues à la myopie forte.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_486276

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021