Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
SAIZEN®


Date de l'AMM : 17/12/1998

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SANTE

Composition

    SOMATROPINE - 8 mg
    Poudre, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3567612 ou 3400935676122

    1 flacon(s) en verre - 1 cartouche(s) en verre de 1,37 ml avec canule(s) avec dispositif(s) de transfert
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 10/04/2017
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 03/10/2012

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.

  • Avis du : 03/10/2012

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique, ainsi que chez les enfants ayant un déficit en GH.

  • Avis du : 03/10/2012

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités chez les adultes ayant un déficit en GH reste modéré.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 07/12/2011

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : SAIZEN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1190350

  • Avis du : 07/12/2011

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : SAIZEN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner et de l'insuffisance rénale.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1190350

  • Avis du : 01/03/2006

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Dans cette extension d’indication, SAIZEN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités NORDITROPINE et GENOTONORM.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_400946



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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