Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
OMNITROPE®


Date de l'AMM : 19/09/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANDOZ (AUTRICHE)

Composition

    SOMATOTROPINE - 6,7 mg
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 2755286 ou 3400927552861

    1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 10
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 28/08/2014
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 256 €
    Prix honoraire compris : 257 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 2755292 ou 3400927552922

    5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 10
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 28/08/2014
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 1 €
    Prix honoraire compris : 2 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 2755300 ou 3400927553004

    10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 10
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 28/08/2014
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 2 €
    Prix honoraire compris : 3 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3829443 ou 3400938294439

    1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 31/03/2016
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3829466 ou 3400938294668

    5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 31/03/2016
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/01/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OMNITROPE est faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.

  • Avis du : 22/01/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans :
    - le déficit somatotrope de l’enfant
    - le syndrome de Turner,
    - l’insuffisance rénale chronique,
    - le syndrome de Prader Willi.

  • Avis du : 22/01/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OMNITROPE est modéré dans le déficit somatotrope de l’adulte.

  • Avis du : 03/10/2012

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.

  • Avis du : 03/10/2012

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique, dans le syndrome de Prader Willi et chez les enfants ayant un déficit en GH.

  • Avis du : 03/10/2012

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré chez les adultes ayant un déficit en GH.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 22/01/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1724454

  • Avis du : 07/12/2011

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : OMNITROPE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner, de l'insuffisance rénale et du syndrome de Prader Willi.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1190353

  • Avis du : 07/12/2011

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : OMNITROPE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1190353

  • Avis du : 20/02/2008

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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