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Date de l'AMM : 16/10/2008
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée
Titulaire(s) de l'AMM : STIEFEL LABORATORIES LEGACY (IRLELAND) LIMITED
ALITRÉTINOÏNE - 10 mg
Capsule, administration orale
Statut : Princeps
Avis du : 15/10/2014
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TOCTINO 10 mg et 30 mg est important dans lindication de lAMM.
Avis du : 15/10/2014
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : En labsence de données de comparaison à un dermocorticoïde fort ou en association avec un dermocorticoïde fort, ce qui permettrait de vérifier que léchec au dermocorticoïde fort nest pas dû à une mauvaise observance du traitement et dévaluer lintérêt de poursuivre le traitement par dermocorticoïde fort en association ou non avec lalitrétinoïne chez des patients déjà en échec aux dermocorticoïdes puissants, TOCTINO napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux moyens thérapeutiques utilisés dans la prise en charge actuelle de leczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1773293
Avis du : 29/04/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : En l'absence de comparaison à un traitement actif, TOCTINO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux moyens thérapeutiques utilisés dans la prise en charge actuelle de l'eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants (ASMR V). TOCTINO constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la stratégie thérapeutique.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_793460
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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