Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
VARUBY®


Date de l'AMM : 20/04/2017

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : TESARO BIO NETHERLANDS (PAYS BAS)

Composition

    ROLAPITANT 90 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE ROLAPITANT MONOHYDRATÉ
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3009091 ou 3400930090916

    2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polychlortrifluoroéthylène de 1 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 06/09/2019
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 15%
    Prix hors honoraire de dispensation : 57 €
    Prix honoraire compris : 58 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 25/10/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VARUBY est faible dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 25/10/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
    - l’absence de donnée démonstrative d’efficacité robuste en prévention des nausées et des vomissements aigus chimio-induits, alors que les nausées et vomissements aigus sont un facteur prédisposant aux nausées et vomissements retardés,
    - et l’absence de donnée comparative versus la trithérapie, stratégie thérapeutique de référence notamment en cas de chimiothérapie hautement émétisante, alors que cette comparaison était possible,
    la Commission considère que VARUBY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prévention des nausées et vomissements chimio-induits (NVCI) qui associe un antagoniste des récepteurs NK1, un sétron et un corticoïde. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2801854



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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