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Date de l'AMM : 17/03/2011
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée
Titulaire(s) de l'AMM : EISAI (ROYAUME-UNI)
ÉRIBULINE 0,88 mg, sous forme de MÉSILATE D'ÉRIBULINE
Solution, administration intraveineuse
Avis du : 21/11/2018
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HALAVEN reste important dans lindication « traitement des patients atteints dun cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur, en situation adjuvante ou métastatique, doit avoir comporté une anthracycline et un taxane, sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements. ».
Avis du : 03/05/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HALAVEN est important dans le traitement des patients adultes atteints dun liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement dune maladie avancée ou métastatique ».
Avis du : 23/09/2015
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable :
- est important après au moins 1 protocole de chimiothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes HER2-,
- reste important après au moins 2 protocoles de chimiothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique.
Avis du : 20/07/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HALAVEN est important dans l'indication de l'AMM.
Avis du : 21/11/2018
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : En 3ème ligne et plus :
Les nouvelles données defficacité sur HALAVEN en 3ème ligne de chimiothérapie et plus dun cancer du sein localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé, ne sont pas de nature à modifier lappréciation de lamélioration du service médical rendu précédemment attribuée par la Commission à savoir une ASMR mineure (IV) dans la stratégie thérapeutique.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2886957
Avis du : 21/11/2018
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : En 2ème ligne :
En labsence de démonstration dune efficacité ou dune tolérance supérieure à la stratégie thérapeutique existante en 2ème ligne de chimiothérapie dun cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé, HALAVEN napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V).
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2886957
Avis du : 03/05/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : " Compte tenu :
- de lamélioration de la survie globale par rapport à la dacarbazine obtenue dans le sous-groupe des patients ayant un liposarcome (correspondant à la population retenue par lAMM) où le gain absolu de la médiane de survie globale a été de +7 mois .
- et de lincertitude sur lestimation précise de la quantité deffet dans ce sous-groupe .
- de la toxicité, notamment hématologique avec neutropénie .
la Commission considère quHALAVEN apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à la dacarbazine en monothérapie chez les patients adultes atteints dun liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement dune maladie avancée ou métastatique. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2761874
Avis du : 23/09/2015
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : Les nouvelles données defficacité sur HALAVEN en 3ème ligne de traitement et plus dun cancer du sein localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé, confirmant les résultats précédemment appréciés par la Commission, HALAVEN continue à apporter une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV).
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2559139
Avis du : 23/09/2015
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : En labsence de démonstration dune efficacité ou dune tolérance supérieure à la stratégie thérapeutique existante en 2ème ligne de traitement dun cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé, HALAVEN napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) vis-à-vis des traitements utilisés à ce stade, à savoir XELODA et NAVELBINE.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2559139
Avis du : 20/07/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : HALAVEN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des patientes atteintes d'un cancer du sein au stade métastatique ou localement avancé et dont la maladie a progressé après un traitement antérieur ayant comporté une anthracycline et un taxane sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1096739
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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