DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
DEPAMIDE®


Date de l'AMM : 10/01/1977

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : SANOFI AVENTIS FRANCE

Composition

    VALPROMIDE - 300 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3207061 ou 3400932070619

    Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/04/1980
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 6 €
    Prix honoraire compris : 7 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 5590006 ou 3400955900061

    Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/07/1996
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 15/07/2014

Médicaments contenant de la bromocriptine, de la méthadone et de la povidone, de l’ivabradine , de la testostérone, du valproate (DEPAKOTE®, et ponatinib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2014

Information importante du 15/10/2014

Iclusig (ponatinib), médicaments à base de testostérone, médicaments contenant du valproate et dérivés (divalproate de sodium / valpromide) : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2014 - Point d'Information

Information importante du 11/12/2014

Médicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh - Point d'information

Information importante du 12/12/2014

Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 26/05/2015

Spécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) - Renforcement des conditions de prescription et de délivrance du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse

Information importante du 26/11/2015

Valproate et dérivés - Rappel : Echéance du 31 décembre relative à la mise en application des nouvelles conditions de prescription et de délivrance - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 13/02/2017

Valproate et dérivés : mise à disposition d’une carte patiente à remettre systématiquement à votre patiente ou à son représentant - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 02/03/2017

Valproate et dérivés : renforcement de l’information sur les risques - Point d'Information

Information importante du 20/04/2017

Malformations congénitales chez les enfants exposés in utero au valproate et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires - Communiqué

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Information importante du 06/07/2017

Depakote et Depamide dans les troubles bipolaires : désormais contre-indiqués chez les femmes enceintes et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas une contraception efficace - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 28/07/2017

Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information

Information importante du 25/10/2017

Valproate et dérivés : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2017 - Point d'Information

Information importante du 20/10/2017

Médicaments contenant du valproate : le niveau d’application des conditions de prescription et de délivrance est insuffisant - Communiqué

Information importante du 21/02/2018

Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour d’information sur le PRAC de février 2018 - Point d'Information

Information importante du 07/06/2018

Produits à base d’hydroxyethyl starch (HES), Esmya (ulipristal), dolutegravir : retour d’information sur le PRAC de mai 2018 - Point d'information

Information importante du 29/10/2018

Antipsychotiques : rappel des mesures de suivi cardio-métabolique - Point d'Information

Information importante du 19/07/2018

Valproate et dérivés : contre-indication pendant la grossesse (sauf situations exceptionnelles) et programme de prévention des grossesses - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 20/12/2019

Tensions d’approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire - Point d'information

Information importante du 04/02/2020

Valproate et dérivés : l’exposition des femmes enceintes a fortement diminué mais persiste - Point d'information

Information importante du 18/08/2020

Valproate et grossesse : l’ANSM renforce l’information des femmes - Point d'Information

Information importante du 04/11/2020

Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
  • Prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
  • Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste II
  • Femmes en âge de procréer avec contraception efficace :
  • Délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 04/11/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant est important dans l’indication de l’AMM.

  • Avis du : 08/02/2017

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DEPAMIDE reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 04/11/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà disponible (DEPAMIDE 300 mg, comprimé gastro-résistant, B/50).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217426



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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