ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie

Date de l'AMM : 22/11/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANDOZ (AUTRICHE)

Composition

PEGFILGRASTIM - 6 mg
Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3016274 ou 3400930162743
  
  1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système automatique de protection de l’aiguille.
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 19/04/2019
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 464 €
  Prix honoraire compris : 465 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 4950126 ou 3400949501267
  
  1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système automatique de protection de l’aiguille (distributeur parallèle : BB Farma s.r.l.)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 24/07/2023
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription initiale hospitalière trimestrielle
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 05/12/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZIEXTENZO est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 05/12/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : En tant que médicament biosimilaire, ZIEXTENZO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2892924

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2024