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Date de l'AMM : 28/11/2011
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée
Titulaire(s) de l'AMM : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
RILPIVIRINE 25 mg, sous forme de RILPIVIRINE (CHLORHYDRATE DE)
Comprimé, administration orale
TÉNOFOVIR DISOPROXIL 245 mg, sous forme de FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL
Comprimé, administration orale
EMTRICITABINE - 200 mg
Comprimé, administration orale
Avis du : 06/12/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par EVIPLERA reste important dans lindication de lAMM.
Avis du : 21/10/2015
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : En dépit dune simplification du schéma dadministration et du profil de tolérance de la rilpivirine globalement plus favorable que celui de léfavirenz, EVIPLERA napporte pas dAmélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes infectés par le virus de limmunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dépourvu de mutations connues pour être associées à une résistance à la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), au ténofovir ou à lemtricitabine, et présentant une charge virale = 100 000 copies/mL dARN VIH-1.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2570617
Avis du : 09/05/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : La Commission considère qu'EVIPLERA n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le VIH-1 naïfs de traitement antirétroviral avec une charge virale supérieure ou égale à 100 000 copies/ml.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1250131
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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