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Date de l'AMM : 06/03/2003
Spécialité Non commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : BAYER PHARMA (ALLEMAGNE)
VARDÉNAFIL 10 mg, sous forme de VARDÉNAFIL (MONOCHLORHYDRATE DE) TRIHYDRATÉ
Comprimé, administration orale
Statut : Princeps
Avis du : 07/05/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le niveau de service médical rendu est important pour les patients souffrant des pathologies retenues par la Commission de la Transparence : en cas de dysfonction érectile marquée (absence dérection ou érection ne permettant pas un rapport sexuel) chez les patients souffrant de : paraplégie et tétraplégie quelle quen soit lorigine, traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires, séquelles de la chirurgie (anévrisme de laorte, prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne, séquelles du priapisme, neuropathie diabétique avérée, sclérose en plaques.
Avis du : 07/05/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au sildénafil, comparateur utilisé dans l'étude et non inscrit actuellement sur la liste des médicaments remboursables.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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