Date de l'AMM : 06/03/2003

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BAYER PHARMA (ALLEMAGNE)

Composition

    VARDÉNAFIL 10 mg, sous forme de VARDÉNAFIL (MONOCHLORHYDRATE DE) TRIHYDRATÉ
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3618321 ou 3400936183216

    Plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 4 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 20/02/2019
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3618338 ou 3400936183384

    Plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 8 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 24/09/2019
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : VARDENAFIL (CHLORHYDRATE DE) TRIHYDRATE équivalant à VARDENAFIL 10 mg - LEVITRA 10 mg, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 07/05/2003

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le niveau de service médical rendu est important pour les patients souffrant des pathologies retenues par la Commission de la Transparence : en cas de dysfonction érectile marquée (absence d’érection ou érection ne permettant pas un rapport sexuel) chez les patients souffrant de : paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine, traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires, séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte, prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne, séquelles du priapisme, neuropathie diabétique avérée, sclérose en plaques.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 07/05/2003

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au sildénafil, comparateur utilisé dans l'étude et non inscrit actuellement sur la liste des médicaments remboursables.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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