Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
GLIVEC®


Date de l'AMM : 11/11/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Composition

    IMATINIB BASE 400 mg, sous forme de IMATINIB (MÉSILATE D')
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3622498 ou 3400936224988

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 22/11/2004
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 754 €
    Prix honoraire compris : 755 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : IMATINIB (MESILATE D') équivalant à IMATINIB 400 mg - GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Information importante du 07/04/2016

Inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL : Glivec®, Sprycel®, Tasigna®, Bosulif®, Iclusig® – le dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) doit être réalisé avant initiation du traitement, en raison du risque de réactivation de l’hépatite B - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
  • Prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 17/10/2018

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : le service médical rendu par GLIVEC reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 28/05/2014

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : I (majeure)

    Résumé de l'avis : Dans la stratégie de traitement des enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée, GLIVEC, en association avec la chimiothérapie, apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1748394

  • Avis du : 09/09/2009

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : GLIVEC apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la prise en charge des patients présentant un risque significatif de rechute après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale GIST Kit (CD117) positive, en tant que traitement adjuvant.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_854122

  • Avis du : 07/11/2007

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : GLIVEC apporte une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle du syndrome hyperéosinophilique à un stade avancé et/ou de la leucémie chronique à éosinophiles associés à un réarrangement du gène PDGFR alpha.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_614800

  • Avis du : 07/11/2007

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : GLIVEC apporte une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle des syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs associés à un réarrangement du gène PDGFR.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_614779

  • Avis du : 23/01/2008

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : GLIVEC apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_642498

  • Avis du : 14/02/2007

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : II (importante)

    Résumé de l'avis : Au stade réfractaire ou en rechute de la leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positif, GLIVEC en monothérapie apporte une ASMR importante (de niveau II) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_493436

  • Avis du : 14/02/2007

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : I (majeure)

    Résumé de l'avis : Dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positif nouvellement diagnostiquée, GLIVEC en association à la chimiothérapie apporte une ASMR majeure (de niveau I) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_493436



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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