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Date de l'AMM : 16/06/2011
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : SANDOZ (AUTRICHE)
SOMATOTROPINE - 10 mg
Solution, administration sous-cutanée
Avis du : 11/04/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OMNITROPE est faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
Avis du : 11/04/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans le déficit somatotrope de l'enfant, le syndrome de Turner, l'insuffisance rénale chronique, le syndrome de Prader Willi.
Avis du : 11/04/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OMNITROPE est modéré dans le déficit somatotrope de l'adulte.
Avis du : 11/04/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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