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Date de l'AMM : 15/04/2004
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS PHARMA
ÉVÉROLIMUS - 0,75 mg
Comprimé, administration orale
Statut : Princeps
Avis du : 19/10/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CERTICAN reste important dans les indications de lAMM.
Avis du : 26/06/2013
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : Bien quon ne dispose pas de comparaison à la trithérapie associant mycophénolate mofétil/tacrolimus à dose réduite/corticoïdes préconisée dans la prévention du rejet de greffe hépatique, compte tenu de la moindre diminution du débit de filtration glomérulaire mise en évidence avec CERTICAN/tacrolimus à dose réduite/corticoïdes, par rapport au tacrolimus à dose standard/corticoïdes, à 12 mois et à 24 mois, CERTICAN, associé au tacrolimus à dose réduite et aux corticoïdes, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prévention du rejet dorgane chez les patients recevant une transplantation hépatique par rapport au tacrolimus à dose standard associé aux corticoïdes.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1622347
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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