CERTICAN 0,75 mg, comprimé

Date de l'AMM : 15/04/2004

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS PHARMA

Composition

ÉVÉROLIMUS - 0,75 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3641030 ou 3400936410305
  
  Plaquette(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 27/10/2005
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 265 €
  Prix honoraire compris : 266 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : EVEROLIMUS 0,75 mg - CERTICAN 0,75 mg, comprimé

Statut : Princeps

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription initiale hospitalière semestrielle
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 19/10/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CERTICAN reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 26/06/2013

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : Bien qu’on ne dispose pas de comparaison à la trithérapie associant mycophénolate mofétil/tacrolimus à dose réduite/corticoïdes préconisée dans la prévention du rejet de greffe hépatique, compte tenu de la moindre diminution du débit de filtration glomérulaire mise en évidence avec CERTICAN/tacrolimus à dose réduite/corticoïdes, par rapport au tacrolimus à dose standard/corticoïdes, à 12 mois et à 24 mois, CERTICAN, associé au tacrolimus à dose réduite et aux corticoïdes, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prévention du rejet d’organe chez les patients recevant une transplantation hépatique par rapport au tacrolimus à dose standard associé aux corticoïdes.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1622347

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021