Date de l'AMM : 25/09/1997

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS PHARMA

Composition

    HYDROCHLOROTHIAZIDE - 12,500 mg
    Comprimé, administration orale

    VALSARTAN - 80,000 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3719631 ou 3400937196314

    Plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/07/2006
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3815582 ou 3400938155822

    Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 31/07/2008
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 6 €
    Prix honoraire compris : 7 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3815607 ou 3400938156072

    Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 31/12/2016
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3815636 ou 3400938156362

    Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 28/07/2008
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 18 €
    Prix honoraire compris : 20 € (honoraire de dispensation : 2 €)

Groupe générique : VALSARTAN 80 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COTAREG 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - NISISCO 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.

Statut : Princeps

Information importante du 13/03/2013

Médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine : rappels des précautions d'emploi et des règles de bon usage - Point d'information

Information importante du 08/11/2013

Médicaments contenant de la diacéréine (ART 50, ZONDAR et génériques) Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine - Retour d’information sur le PRAC

Information importante du 18/10/2017

Rappel - IEC / ARA II et grossesse : ne jamais utiliser au cours des 2ème et 3ème trimestres de grossesse, déconseillé au 1er trimestre - Point d'information

Information importante du 26/01/2018

Produits à base d’hydroxyéthylamidon (HES), signaux concernant la contraception hormonale et l’hydrochlorothiazide : retour d’information sur le PRAC de janvier 2018 - Point d'Information

Information importante du 06/11/2018

Risque de cancers de la peau associés aux médicaments contenant de l’hydrochlorothiazide - Point d'Information

Information importante du 06/11/2018

Hydrochlorothiazide - Risque de cancer de la peau non-mélanome (carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde) - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 06/04/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par COTAREG reste important dans l’indication de l’AMM.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2019

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