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Date de l'AMM : 09/10/2018
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN MEDICAL
PANCRÉATINE - 420 mg
Gélule, administration orale
Avis du : 11/03/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CREON 35 000 U (pancréatine) est important dans lindication de lAMM.
Avis du : 11/03/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : " Dans le traitement substitutif denzymes pancréatiques dans linsuffisance pancréatique exocrine au cours de la mucoviscidose et dautres pathologies (par exemple pancréatite chronique, pancréatectomie), la Commission considère que CREON 35 000 U (pancréatine) est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites.
Dans le traitement substitutif denzymes pancréatiques dans linsuffisance pancréatique exocrine au cours du cancer du pancréas non résécable, compte tenu :
- des données disponibles de faible niveau de preuve ne permettant pas de valoriser le nouveau dosage de CREON 35 000 U (pancréatine) dans la prise en charge de lIPE au cours du cancer du pancréas non résécable .
- de recommandations déjà établies précisant la place centrale des soins de support, incluant la prise en charge de lIPE par un traitement substitutif enzymatique, dans les tumeurs pancréatiques non résécables .
- de son profil de tolérance qui apparait favorable .
la Commission considère que CREON 35 000 U (pancréatine) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de lIPE au cours du cancer du pancréas non résécable. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3164100
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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