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Date de l'AMM : 26/08/2013
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE REGISTRATION
TRASTUZUMAB - 600 mg
Solution, administration sous-cutanée
Avis du : 25/05/2016
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif :
- après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée),
- après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel,
- en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine »
et dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERCEPTIN, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre »
Avis du : 02/03/2016
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif :
- en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé .
- en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
La Commission rappelle la nécessité dajouter le pertuzumab à lassociation HERCEPTIN/taxane en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2+.
Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2 positif en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab.
Avis du : 02/03/2016
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HERCEPTIN en monothérapie est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
Avis du : 02/04/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HERCEPTIN 600mg/5ml, solution injectable, est important dans les indications de lAMM.
Avis du : 25/05/2016
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : HERCEPTIN 600 mg/5 ml (voie sous cutanée) est un complément de gamme de la formulation intraveineuse qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HERCEPTIN 150 mg/ 15 ml (voie intraveineuse).
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2637981
Avis du : 02/03/2016
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : En raison de labsence de donnée dans les situations où lhormonothérapie pourrait être utilisée en première intention, la Commission considère que HERCEPTIN en association à un inhibiteur de laromatase napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du cancer du sein métastatique HER2 positif.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2620144
Avis du : 02/03/2016
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : HERCEPTIN en association à un taxane et au pertuzumab apporte, comme PERJETA, une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge du cancer du sein métastatique HER2 positif non pré-traité.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2620144
Avis du : 02/04/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : La nouvelle formulation sous-cutanée dHERCEPTIN est un complément de gamme de la formulation intraveineuse dHERCEPTIN actuellement disponible.
En conséquence, HERCEPTIN, par voie sous-cutanée napporte pas damélioration du service médical rendu par rapport à HERCEPTIN par voie intraveineuse (ASMR V, inexistante).
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1739160
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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