REBETOL 200 mg, gélule - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
RÉBÉTOL®


Date de l'AMM : 07/05/1999

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Composition

    RIBAVIRINE - 200 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3519719 ou 3400935197191

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 84 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 29/06/2018
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3519725 ou 3400935197252

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 140 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 10/01/2020
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3519731 ou 3400935197313

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 168 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/06/2020
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3732778 ou 3400937327787

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 112 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 29/06/2018
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : RIBAVIRINE 200 mg - REBETOL 200 mg, gélule

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • Prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/07/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par REBETOL reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 06/04/2011

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()

    Résumé de l'avis : Dans le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents atteints d'hépatite C chronique non préalablement traités, REBETOL, en association avec le peginterféron alfa-2b, conserve l'intérêt reconnu par la Commission à son utilisation chez l'adulte par rapport à la bithérapie interféron alfa 2b non pégylé/ribavirine (avis de la Commission du 11 juillet 2001). Cependant, la Commission rappelle que le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des données de sécurité issues des études cliniques réalisées chez les enfants et les adolescents et que la décision de traiter doit être prise au cas par cas.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1050838

  • Avis du : 10/12/2008

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_736826

  • Avis du : 16/07/2008

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Chez les patients adultes atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, co-infectés avec une infection VIH stable, l'association VIRAFERON PEG / REBETOL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à l'association PEGASYS / COPEGUS.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_698188



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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