REBETOL 200 mg, gélule

Date de l'AMM : 07/05/1999

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Composition

RIBAVIRINE - 200 mg
Gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3519719 ou 3400935197191
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 84 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 29/06/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 3519725 ou 3400935197252
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 140 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 10/01/2020
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 3519731 ou 3400935197313
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 168 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 04/06/2020
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 3732778 ou 3400937327787
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 112 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 29/06/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : RIBAVIRINE 200 mg - REBETOL 200 mg, gélule

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
• Prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
• Prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 22/07/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par REBETOL reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 06/04/2011

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()

  Résumé de l'avis : Dans le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents atteints d'hépatite C chronique non préalablement traités, REBETOL, en association avec le peginterféron alfa-2b, conserve l'intérêt reconnu par la Commission à son utilisation chez l'adulte par rapport à la bithérapie interféron alfa 2b non pégylé/ribavirine (avis de la Commission du 11 juillet 2001). Cependant, la Commission rappelle que le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des données de sécurité issues des études cliniques réalisées chez les enfants et les adolescents et que la décision de traiter doit être prise au cas par cas.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1050838

• Avis du : 10/12/2008

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_736826

• Avis du : 16/07/2008

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Chez les patients adultes atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, co-infectés avec une infection VIH stable, l'association VIRAFERON PEG / REBETOL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à l'association PEGASYS / COPEGUS.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_698188

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021