REBIF 44 microgrammes/0,5 ml, solution injectable en cartouche

Date de l'AMM : 16/01/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI)

Composition

INTERFÉRON BÊTA-1A - 132 microgrammes
Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3931472 ou 3400939314723
  
  4 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 21/12/2009
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 759 €
  Prix honoraire compris : 760 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 08/09/2014

Interférons bêta dans le traitement de la sclérose en plaques: risque de microangiopathie thrombotique et de syndrome néphrotique - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
• Prescription initiale réservée à certains spécialistes
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 11/01/2017

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 20/06/2012

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : REBIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant et qui sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1277882

• Avis du : 04/11/2009

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de données comparatives, les spécialités REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en cartouches n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge des patients traités par REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en seringues unidoses.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_883291

• Avis du : 02/06/2010

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : III (modérée)

  Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap des spécialités REBIF, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_970613

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020