VICTOZA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 30/06/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)

Composition

    LIRAGLUTIDE - 6 mg
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3963236 ou 3400939632360

    2 cartouche(s) en verre dans stylo pré-rempli de 3 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 22/03/2010
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 87 €
    Prix honoraire compris : 88 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 14/12/2016

Pas d’argument en faveur d’un sur-risque de cancer du pancréas associé aux incrétinomimétiques chez les patients diabétiques de type 2 : une étude de l’ANSM - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 05/12/2018

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VICTOZA reste important, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ou chronique :
    - en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti d’un risque de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies préoccupant.

    - en trithérapie en association à l’insuline basale et la metformine, chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces traitements, et intolérants ou possédant une contre-indication à l’utilisation de sulfamide hypoglycémiant, ou en échec d’une trithérapie insuline/metformine/sulfamide hypoglycémiant.

  • Avis du : 05/12/2018

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VICTOZA reste, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ou chronique, insuffisant en bithérapie en association à l’insuline basale,

  • Avis du : 07/09/2016

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitée

    Valeur du SMR : Non précisé

    Résumé de l'avis : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité VICTOZA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « Monothérapie lorsque le régime alimentaire et l’exercice physique seuls ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat chez les patients pour lesquels l’utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée à cause d’une intolérance ou d’une contre-indication ».

  • Avis du : 15/04/2015

    Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VICTOZA, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère ou modérée, reste important en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti d’un risque de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies préoccupant.

  • Avis du : 15/04/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VICTOZA, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère ou modérée, reste important en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti d’un risque de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies préoccupant.

  • Avis du : 15/04/2015

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VICTOZA, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère ou modérée, reste important en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti d’un risque de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies préoccupant.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 05/12/2018

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : La Commission considère que les résultats de l’étude de tolérance LEADER ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions à savoir VICTOZA continue à apporter une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant dans des situations cliniques restreintes, à savoir : chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous traitement de première intention (metformine et/ou sulfamide), avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti d’un risque préoccupant de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2894920

  • Avis du : 05/12/2018

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La Commission considère que les résultats de l’étude de tolérance LEADER ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions à savoir VICTOZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), en association à l’insuline basale et la metformine, chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces traitements et intolérants ou possédant une contre-indication à l’utilisation de sulfamide hypoglycémiant, ou en échec d’une trithérapie insuline/metformine/sulfamide hypoglycémiant.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2894920

  • Avis du : 15/04/2015

    Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de son efficacité en termes de réduction d’HbA1c versus placebo dans des situations cliniques restreintes et du maintien de son efficacité à 78 semaines, VICTOZA continue à apporter une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous traitement de première intention (metformine et/ou sulfamide), avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti d’un risque de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies préoccupant.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2027892

  • Avis du : 15/04/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de son efficacité en termes de réduction d’HbA1c versus placebo dans des situations cliniques restreintes et du maintien de son efficacité à 78 semaines, VICTOZA continue à apporter une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous traitement de première intention (metformine et/ou sulfamide), avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti d’un risque de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies préoccupant.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2027892

  • Avis du : 18/03/2015

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En trithérapie avec l’insuline basale et la metformine : Compte tenu de la supériorité du liraglutide démontrée par rapport au placebo et de son profil de tolérance, en l’absence de comparaison à un antidiabétique oral, et tenant compte des limites méthodologiques de sa comparaison à l’insuline asparte, VICTOZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), en association à l’insuline basale et la metformine, chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces traitements et intolérants ou possédant une contre-indication à l’utilisation de sulfamide hypoglycémiant, ou en échec d’une trithérapie insuline/metformine/sulfamide hypoglycémiant.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2027904

  • Avis du : 15/04/2015

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de son efficacité en termes de réduction d’HbA1c versus placebo dans des situations cliniques restreintes et du maintien de son efficacité à 78 semaines, VICTOZA continue à apporter une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous traitement de première intention (metformine et/ou sulfamide), avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti d’un risque de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies préoccupant.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2027892

  • Avis du : 02/12/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : La Commission de la Transparence considère que VICTOZA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en bithérapie et en trithérapie.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_900484



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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