Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
FAMPYRA®


Date de l'AMM : 20/07/2011

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)

Composition

    FAMPRIDINE - 10 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2193954 ou 3400921939545

    2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/04/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 15%
    Prix hors honoraire de dispensation : 74 €
    Prix honoraire compris : 75 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 2193960 ou 3400921939606

    4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/04/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 15%
    Prix hors honoraire de dispensation : 148 €
    Prix honoraire compris : 149 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 17/10/2018

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : le service médical rendu par FAMPYRA pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7) reste faible.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 15/04/2015

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les données des 3 nouvelles études cliniques fournies ne permettent pas de modifier l’appréciation précédente de l’ASMR par la Commission de transparence. Devant le niveau de preuve des données d’efficacité de la fampridine pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche qui demeure faible et son index thérapeutique étroit, FAMPYRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2034297

  • Avis du : 11/04/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de la faiblesse des données d'efficacité de la fampridine et de l'index thérapeutique étroit du produit, la Commission de la Transparence considère que FAMPYRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles de la marche des patients ayant une SEP.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1244156



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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