NISIS 40 mg, comprimé pelliculé sécable

Date de l'AMM : 31/05/2001

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS PHARMA

Composition

VALSARTAN - 40 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3790563 ou 3400937905633
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 15/12/2008
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 6 €
  Prix honoraire compris : 7 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3790600 ou 3400937906005
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 25/02/2009
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 18 €
  Prix honoraire compris : 20 € (honoraire de dispensation : 2 €)

Groupe générique : VALSARTAN 40 mg - TAREG 40 mg, comprimé pelliculé sécable - NISIS 40 mg, comprimé pelliculé sécable.

Statut : Princeps

Information importante du 13/03/2013

Médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine : rappels des précautions d'emploi et des règles de bon usage - Point d'information

Information importante du 18/10/2017

Rappel - IEC / ARA II et grossesse : ne jamais utiliser au cours des 2ème et 3ème trimestres de grossesse, déconseillé au 1er trimestre - Point d'information

Information importante du 12/11/2019

Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) et aux gliptines - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 29/06/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités NISIS reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 20/10/2010

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : NISIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque symptomatique lorsque les IEC ne peuvent pas être utilisés ou en association aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_999443

• Avis du : 20/10/2010

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : NISIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients cliniquement stables présentant une insuffisance cardiaque (IC) symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche (DSVG) asymptomatique post-infarctus du myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours).

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_997504

• Avis du : 05/03/2008

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Absence d’amélioration du service médical rendu.

• Avis du : 29/03/2006

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : La Commission de la Transparence considère que NISIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de ces patients.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_400983

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021