AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
AUBAGIO®


Date de l'AMM : 26/08/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANOFI-AVENTIS GROUPE

Composition

    TÉRIFLUNOMIDE - 14 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2749989 ou 3400927499890

    Plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/09/2014
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 695 €
    Prix honoraire compris : 696 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 15/01/2019

AUBAGIO (tériflunomide) : rappel de la contre-indication pendant la grossesse - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 02/10/2019

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par la spécialité AUBAGIO reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 05/03/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En l’absence d’étude comparative concluante versus traitement actif, AUBAGIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la sclérose en plaques de forme rémittente (SEP-RR). La Commission de la transparence reconnait cependant l’intérêt de la mise à disposition d’une spécialité par voie orale en alternative aux interférons bêta et à l’acétate de glatiramère.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1730041



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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