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Date de l'AMM : 10/06/2015
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : ECKERT & ZIEGLER RADIOPHARMA (ALLEMAGNE)
CHLORURE DE GALLIUM (68GA) , sous forme de CHLORURE DE GERMANIUM (68GE)
éluat, administration voie extracorporelle autre
Avis du : 13/12/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GALLIAPHARM 0,74 à 1,85 GBq, générateur de radionucléides est important dans lindication de lAMM.
Avis du : 13/12/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : " Compte-tenu :
- des performances diagnostiques de la TEP, notamment à ce jour avec SOMAKIT TOC,
- de labsence de démonstration probante apportée notamment pour SOMAKIT TOC concernant un éventuel avantage en termes de performance diagnostique de la TEP à 68Ga par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents du médicament radiopharmaceutique,
- de limpact potentiel sur lorganisation du système de soins étant donné la durée de vie dun an du générateur GALLIAPHARM,
- et de labsence de résultat probant sur son éventuel impact sur la prise en charge thérapeutique dans le diagnostic et le traitement des maladies nécessitant une TEP,
GALLIAPHARM napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique des maladies nécessitant une TEP. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2814684
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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