GALLIAPHARM 0,74 à 1,85 GBq, générateur radiopharmaceutique - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 10/06/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ECKERT & ZIEGLER RADIOPHARMA (ALLEMAGNE)

Composition

    CHLORURE DE GALLIUM (68GA) , sous forme de CHLORURE DE GERMANIUM (68GE)
    éluat, administration voie extracorporelle autre

Présentation(s)

  • Code CIP : 5500524 ou 3400955005247

    1 générateur pour élution de 0,74 ; 1,11 ; 1,48 ; 1,85 GBq en 68Ge
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 12/11/2015
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 13/12/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GALLIAPHARM 0,74 à 1,85 GBq, générateur de radionucléides est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 13/12/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Compte-tenu :
    - des performances diagnostiques de la TEP, notamment à ce jour avec SOMAKIT TOC,
    - de l’absence de démonstration probante apportée notamment pour SOMAKIT TOC concernant un éventuel avantage en termes de performance diagnostique de la TEP à 68Ga par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents du médicament radiopharmaceutique,
    - de l’impact potentiel sur l’organisation du système de soins étant donné la durée de vie d’un an du générateur GALLIAPHARM,
    - et de l’absence de résultat probant sur son éventuel impact sur la prise en charge thérapeutique dans le diagnostic et le traitement des maladies nécessitant une TEP,
    GALLIAPHARM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique des maladies nécessitant une TEP. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2814684



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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