Date de l'AMM : 25/10/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Composition

    POSACONAZOLE - 40 mg
    Suspension, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3702398 ou 3400937023986

    1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 105 ml avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure polystyrène
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 25/01/2006
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : POSACONAZOLE 40 mg/mL - NOXAFIL 40 mg/mL, suspension buvable

Statut : Princeps

Information importante du 26/07/2016

Noxafil (posaconazole): comprimés et suspension buvable ne sont pas interchangeables

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 18/07/2007

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des candidoses oropharyngées et la prévention des infections fongiques invasives.

  • Avis du : 31/05/2006

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 18/07/2007

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Dans le traitement des candidoses oropharyngées, NOXAFIL n'apporte pas d'amélioration du Service médical rendu (ASMR V).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_574573

  • Avis du : 18/07/2007

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : En prophylaxie des infections fongiques invasives, NOXAFIL apporte une Amélioration du Service médical Rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge actuelle, en particulier pour la prévention des infections à Aspergillus.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_574573

  • Avis du : 31/05/2006

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En l'absence de données permettant de situer NOXAFIL par rapport aux traitements de référence dans la prise en charge actuelle des infections fongiques invasives, ce produit n'a pas démontré qu'il apportait une Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport aux traitements disponibles. La Commission considère cependant que NOXAFIL constitue un moyen thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge des infections fongiques invasives.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_401030



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020

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