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Date de l'AMM : 17/09/2018
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée
Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN SAS
ADALIMUMAB - 40 mg
Solution, administration sous-cutanée
Avis du : 21/11/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans un périmètre restreint dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques de ladulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- du psoriasis en plaques de lenfant à partir de 4 ans et de ladolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués,
Avis du : 21/11/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,
- de lhidrosadénite suppurée de ladulte,
- des autres cas duvéite antérieure chronique non infectieuse de lenfant et ladolescent.
Avis du : 21/11/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans un périmètre restreint :
- en association au méthotrexate, dans le traitement de luvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez lenfant à partir de de 2 ans et ladolescent, en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
Avis du : 21/11/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : En tant que médicament biosimilaire, HULIO napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2886950
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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