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Date de l'AMM : 27/03/2014
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : BAYER AG (ALLEMAGNE)
RIOCIGUAT - 2 mg
Comprimé, administration orale
Avis du : 02/12/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de lAMM.
Avis du : 23/09/2020
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Commentaires
Résumé de l'avis : Considérant lensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 juillet 2014 et que la population cible peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients.
Avis du : 23/07/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans lhypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III chez les patients adultes, en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de lendothéline, dans le but daméliorer la capacité à leffort.
Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans lhypertension pulmonaire thromboembolique chronique de classe fonctionnelle II ou III, inopérable, ou persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but daméliorer la capacité à leffort.
Avis du : 02/12/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3222368
Avis du : 23/07/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Les spécialités ADEMPAS napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de lhypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle II ou III, par rapport aux traitements spécifiques de lhypertension artérielle pulmonaire disponibles
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1761611
Avis du : 23/07/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : Les spécialités ADEMPAS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de lhypertension pulmonaire thromboembolique chronique en classe fonctionnelle II ou III, inopérable, ou persistante ou récurrente après traitement chirurgicale, en labsence dalternative thérapeutique.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1761611
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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