DUOPLAVIN 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 15/03/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANOFI-AVENTIS GROUPE

Composition

CLOPIDOGREL BASE 75 mg, sous forme de CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE)
Comprimé, administration orale

ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE - 75 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3590226 ou 3400935902269
  
  30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 03/02/2011
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 16 €
  Prix honoraire compris : 17 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3820637 ou 3400938206371
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 03/02/2011
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 16 €
  Prix honoraire compris : 17 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : CLOPIDOGREL (HYDROGENOSULFATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg + ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 75 mg - DUOPLAVIN 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Information importante du 04/09/2015

DUOPLAVIN (75mg clopidogrel / 75 mg acide acétylsalicylqiue) : rappel des principales informations de l'AMM relatives à ses indications et à sa posologie - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 26/01/2017

Rappel : Jamais d'AINS à partir du début du 6ème mois de grossesse - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 07/10/2015

  Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DUOPLAVIN est important dans l’indication « DuoPlavin est indiqué en prévention des événements liés à l’athérothrombose chez l’adulte déjà traité par le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (AAS). DuoPlavin est une association fixe pour la poursuite du traitement d’un :
  • Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent,
  • Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique ».

• Avis du : 21/07/2010

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 07/10/2015

  Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Les spécialités DUOPLAVIN 75 mg/75 mg et 75 mg/100 mg, associations fixes de clopidogrel 75 mg et d’acide acétylsalicylique 75 ou 100 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2569098

• Avis du : 21/07/2010

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Les spécialités DUOPLAVIN 75 mg/75 mg et 75 mg/100 mg, associations fixes de clopidogrel 75 mg et d'acide acétylsalicylique 75 ou 100 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_971029

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021