Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
ORENCIA®


Date de l'AMM : 08/10/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA (GRANDE BRETAGNE)

Composition

    ABATACEPT - 125 mg
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3001920 ou 3400930019207

    4 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/05/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 825 €
    Prix honoraire compris : 826 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 24/01/2018

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitée

    Valeur du SMR : Commentaires

    Résumé de l'avis : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ORENCIA dans ces indications et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans les indications :
    « traitement de la polyarthrite rhumatoïde très active et évolutive chez les patients adultes non traités précédemment par le méthotrexate, en association avec le méthotrexate. » et
    « traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs) chez l’adulte lorsque la réponse à un traitement DMARD antérieur incluant le MTX a été inadéquate, et pour lequel une thérapie systémique additionnelle pour les lésions cutanées psoriasiques n'est pas requise, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX). »

  • Avis du : 22/06/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ORENCIA est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 22/06/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2561588



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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