Date de l'AMM : 15/03/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANOFI CLIR

Composition

    CLOPIDOGREL BASE 75 mg, sous forme de CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE)
    Comprimé, administration orale

    ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE - 75 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3590226 ou 3400935902269

    30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/02/2011
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 17 €
    Prix honoraire compris : 18 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3820637 ou 3400938206371

    Plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/02/2011
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 17 €
    Prix honoraire compris : 18 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 27/11/2013

Clopidogrel et risque d’hémophilie acquise - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 04/09/2015

DUOPLAVIN (75mg clopidogrel / 75 mg acide acétylsalicylqiue) : rappel des principales informations de l'AMM relatives à ses indications et à sa posologie - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 26/01/2017

Rappel : Jamais d'AINS à partir du début du 6ème mois de grossesse - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 07/10/2015

    Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DUOPLAVIN est important dans l’indication « DuoPlavin est indiqué en prévention des événements liés à l’athérothrombose chez l’adulte déjà traité par le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (AAS). DuoPlavin est une association fixe pour la poursuite du traitement d’un :
    • Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent,
    • Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique ».

  • Avis du : 21/07/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 07/10/2015

    Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités DUOPLAVIN 75 mg/75 mg et 75 mg/100 mg, associations fixes de clopidogrel 75 mg et d’acide acétylsalicylique 75 ou 100 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2569098

  • Avis du : 21/07/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités DUOPLAVIN 75 mg/75 mg et 75 mg/100 mg, associations fixes de clopidogrel 75 mg et d'acide acétylsalicylique 75 ou 100 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_971029



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2018

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