TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire

Date de l'AMM : 08/06/2004

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : TAKEDA AUSTRIA (AUTRICHE)

Composition

FIBRINOGÈNE HUMAIN - 5,5 mg
Matrice, administration intralésionnelle

THROMBINE HUMAINE - 2 UI
Matrice, administration intralésionnelle

Présentation(s)

• Code CIP : 5500125 ou 3400955001256
  
  Plaquette(s) PET-GAG (polyéthylène téréphtalate - glucosaminoglycane) polyéthylène de 1 éponge(s) pré-enroulée de 4,8 cm x 4,8 cm
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 07/07/2015
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 5658075 ou 3400956580750
  
  Plaquette(s) PET-GAG (polyéthylène téréphtalate - glucosaminoglycane) polyéthylène de 1 éponge(s) de 9,5 cm x 4,8 cm
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 31/01/2005
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 5658081 ou 3400956580811
  
  Plaquette(s) PET-GAG (polyéthylène téréphtalate - glucosaminoglycane) polyéthylène de 2 éponge(s) de 4,8 cm x 4,8 cm
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 24/10/2005
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 05/02/2016

Tachosil : nouvelles recommandations d'utilisation visant à limiter le risque d'occlusion intestinale - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Réservé à l'usage HOSPITALIER
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 05/10/2016

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitée

  Valeur du SMR : Non précisé

  Résumé de l'avis : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité TACHOSIL dans cette indication en neurochirurgie et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux Collectivités dans l’indication : « Tachosil est indiqué chez l’adulte […] pour favoriser la fermeture étanche de la dure-mère en prévention de fuites post-opératoires de liquide céphalorachidien après une chirurgie neurologique (voir rubrique 5.1.) ».

• Avis du : 15/04/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire, est important dans les indications de l’AMM.

• Avis du : 02/12/2009

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les extensions d’indication : pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire.

• Avis du : 13/12/2006

  Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l'hémostase quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 15/04/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations existantes.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2031548

• Avis du : 02/12/2009

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : TACHOSIL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements adjuvants pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques conventionnelles sont insuffisantes. En effet, si TACHOSIL réduit la durée des fuites d'air postopératoires en chirurgie pulmonaire et augmente les succès de l'hémostase en chirurgie cardiovasculaire par rapport aux méthodes conventionnelles seules, il ne modifie pas les complications postopératoires et on ne dispose pas de comparaison à un autre traitement adjuvant des méthodes conventionnelles. En revanche, la commission considère que TACHOSIL constitue un moyen médicamenteux supplémentaire utile.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_900469

• Avis du : 13/12/2006

  Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : TACHOSIL, moyen médicamenteux supplémentaire en pratique chirurgicale pour améliorer l'hémostase quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_486258

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021