FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 11/07/2008

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES (SUEDE)

Composition

    ICATIBANT 30 mg, sous forme de ACÉTATE D'ICATIBANT
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3873680 ou 3400938736809

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec aiguille(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 28/11/2008
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 25/07/2018

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans les indications de l’AMM, objets de la présente réévaluation.

  • Avis du : 25/07/2018

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FIRAZYR est important dans l’extension d’indication de l’AMM « chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent dans le traitement symptomatique des crises aiguës d’angioedème héréditaire ».

  • Avis du : 04/01/2012

    Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du : 29/10/2008

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 25/07/2018

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : la Commission estime que FIRAZYR, comme BERINERT, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adulte.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2873704

  • Avis du : 25/07/2018

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : la Commission considère que FIRAZYR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adolescent et l’enfant de plus de 2 ans.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2869234

  • Avis du : 29/10/2008

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : FIRAZYR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des crises d'angio-oedème héréditaire.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_724460



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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